重庆地区最新二类医疗机械经营许可证办理流程是什么？
日期：2019-12-04 10:27:55
重庆地区最新二类医疗机械经营许可证办理流程是什么？怎么样注册医疗器械经营许可证？医疗器械分类有44类，每一个类别都分为一类、二类、三类，根据您这边需要的做产品来定。对于一类是比较简单的，不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址要求
1、办公面积不少于40平方。(商务楼或门面店)
2、仓库面积不少于15平方。(我公司可提供)
3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
二、对于第二类医疗器械经营备案人员要求
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人。
2、具有大专以上学历2名，作为质量管理员。
三、对于第二类医疗器械经营备案材料要求
1、表格。
2、企业营业执照复印件。
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明。
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图。(注明实际使用场地)
5、房屋租赁合同。
6、经营设施和设备目录。
7、企业经营质量管理制度、工作程序等 文件目录。
8、其他证明材料。
以上就是小编今天要说的内容，希望对您能有所帮助。您有什么不懂的或者需要财税方面的服务，可以随时联系锦都财税小编，小编24小时随时为你服务。锦都财税是一家专门做财税服务的机构，有着专业的团队，丰富的经验，已为四万多家企业服务。财税服务就找锦都财税，做您的专职财税管家，值得您信赖。
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作者：jdcw