重庆销售隐形眼镜需要办理三类医疗器械经营许可证的需要资料

日期：2024-04-19 09:19:10

重庆销售隐形眼镜需要办理三类医疗器械经营许可证的需要资料

重庆销售隐形眼镜需要办理三类医疗器械经营许可证申请条件：

1. 必须设有与经营规模和范围相适应的质量管理机构或专业质量管理人员，质量管理人员须具备相关专业学历或职称；

2. 必须拥有与经营规模和范围相符的经营场所；

3. 必须具备与经营范围和规模相适应的储存条件，包括储存设备和设施；

4. 必须建立适应经营医疗器械的质量管理制度，包括采购、验收、仓储、复核、质量追踪以及不良事件报告等，并严格执行；

5. 必须配备和提供与经营医疗器械相符的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或人员；

6. 从事第三类医疗器械经营的公司还需设立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，以确保产品的可追溯性。

重庆销售隐形眼镜需要办理三类医疗器械经营许可证材料清单：

1. 《医疗器械经营许可证申请表》（原件1份）；

2. 《营业执照》（复印件）；

3. 组织机构代码证（复印件）；

4. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明（复印件1份）；

5. 质量管理人员的工作简历（原件1份）；

6. 专业技术人员一览表（原件1份）及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书（复印件各1份）。

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作者：jdcw