重庆市卖隐形眼镜第二三类医疗器械经营许可证备案代办需要的材料和条件
日期：2024-04-19 09:27:02
重庆市卖隐形眼镜第二三类医疗器械经营许可证备案代办需要的材料和条件
重庆市渝中区、渝北区、巴南区、大渡口区、江北区、沙坪坝区、九龙坡区、南岸区、北碚区、高新区、茶园新区、两江新区、涪陵区、大足区、长寿区、江津区、合川区、永川区、南川区、璧山区、铜梁区、潼南区、荣昌区、梁平区、武隆区、城口县、丰都县、垫江县、万州区、开州区、綦江区、黔江区、石柱县、彭水县卖隐形眼镜第二三类医疗器械经营许可证备案代办需要的材料和条件
重庆市渝中区、渝北区、巴南区、大渡口区、江北区、沙坪坝区、九龙坡区、南岸区、北碚区、高新区、茶园新区、两江新区、涪陵区、大足区、长寿区、江津区、合川区、永川区、南川区、璧山区、铜梁区、潼南区、荣昌区、梁平区、武隆区、城口县、丰都县、垫江县、万州区、开州区、綦江区、黔江区、石柱县、彭水县卖隐形眼镜第二三类医疗器械经营许可证备案代办需要的材料和条件
销售隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、人工关节、血管支架等医疗器械，必须持有第三类医疗器械经营许可证方可进行销售。以下为办理该证件全流程详解：
一、公司注册
申请第三类医疗器械经营许可证，首先须成立公司，并明确营业执照的经营范围包含三类医疗器械销售。对于已有公司，需修改营业执照经营范围，增加三类医疗器械销售内容。
二、设立储存设施
销售第三类医疗器械，需设立储存设施。若涉及体外诊断试剂，需设立冷库，因其存储通常要在2-8℃范围内，超出将影响产品质量甚至使其失活。这也是为何很少经销商能销售体外诊断试剂：需求资质过于苛刻。另外，如果有零售业务，还需设置展示陈列柜。
三、资料申请
准备并提交相关申请材料，经药监部门审核是否符合基本要求，决定是否受理。申请医疗器械经营企业，对场地、储存设施、设备、人员、质量管理制度等有严格要求。在提交申请前，请确保符合所有监管要求。一旦现场检查发现不符或涉及欺诈，将被拒绝受理，甚至受到行政处罚。
四、现场审核
受理申请后一周内，药监部门会派检查人员至企业现场核查，如不符合要求，将通知整改。若仍未符合要求，将收到不予许可通知。药监部门根据相关资料决定是否颁发经营许可证，同时在相关网站公示企业信息。若无异议，企业将获得医疗器械经营许可证领取通知。
在重庆重庆市卖隐形眼镜第二三类医疗器械经营许可证备案代办需要的材料和条件如果有什么不理解的可以在线咨询锦都小编或者电话18523403261 我们免费解答
在重庆重庆市卖隐形眼镜第二三类医疗器械经营许可证备案代办需要的材料和条件如果有什么不理解的可以在线咨询锦都小编或者电话18523403261 我们免费解答
作者：jdcw